Literaturverfahren

Gerne führen wir für Sie das mittels LSP protokollierte, volltextbasierte Literaturverfahren gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4. durch. Unsere Fachärzte haben umfassende internationale Erfahrungen in Publikationen und Literaturrecherche. Gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4. besorgen wir die Volltexte von Verlagen und aus Bibliotheken und fügen sie neben dem LSP dem Dokument bei.


Hier finden Sie Hinweise auf die Datenquellen gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4. , aus denen wir für Sie die klinischen Daten gewinnen:

Data Collection Plan - Justified inclusion and exclusion criteria of data
Identification of Pertinent Data
Non-published data generated and held by the manufacturer
Published non-reviewed data
Current Studies
Scientific Literature
Published Clinical Guidelines and Consensus Statements
Safety Databases


Nachfolgend einige charakteristische methodische Parameter gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4., die wir für Sie im Literaturverfahren abarbeiten können:

Full text analysis
Scientific Quality and Relevance
Methodological Quality
Results Quality - Scientific and Clinical Validity
Clinical Significance/Relevance